모티바
package.lua 80번째 줄에서 Lua 오류: module 'Module:Message box/localize' not found. package.lua 80번째 줄에서 Lua 오류: module 'Module:Namespace detect/data' not found. 1. 정의
모티바 제조사에서 만든 보형물을 일반적으로 지칭함. 대표적인 보형물로 smooth silk surface 의 progressive ultima gel 보형물이 있다.
2. 사이즈 및 프로젝션
프로젝션 (돌출도) 에 따른 분류 : mini / demi / full /corse
프로젝션 별 보형물 사이즈
mini : 105, 125, 140, 160, 185, 220, 245, 275, 310, 360, 400, 430
demi :1 35, 155, 180, 205, 230, 245, 265, 285, 300, 320, 340, 360, 380, 425, 475, 525, 575, 625
full : 145, 175, 205, 220, 235, 255, 275, 295, 315, 335, 355, 375, 400, 425, 450, 500, 550, 625, 700, 775
corse : 180, 210, 240, 260, 280, 300, 325, 350, 380, 410, 440, 475, 510, 550, 590
3. 외피
ISO14607 : 2018 분류기준에 의하면 스무스타입 보형물로 분류됨
(ISO 14607 : 2018 스무스 기준 - 0~10um)
자체적으로 smooth silk surface 상표등록
blue seal layer
제품의 안전상태를 육안으로 확인 가능
보형물의 안전성, 인장강도에 기여함
ISO 14607 : 파손여부 관찰 충격시험
a. 인장력 : 평균 655.56% (최소규격 : 450%)
b. 파단강도력 : 평균 26.24N (최소규격: 11.12N)
c. 인열강도
d. 패치 접합 내구성
4. 충전재
보형물의 충전재에 따라서 촉감과 가슴의 움직임이 결정됨
국내에서 판매되고 있는 모티바 보형물은 progressive gel ultima 임
저응집력, 고신축성
점도가 낮고 우수한 탄성력
겔의 점성과 탄성이 우수한 겔로 중력에 따라 반응
유동학적으로 움직이는 겔의 특성
충전재의 점탄성도에 따라 수술 후 리플링현상이 결정됨
5. 인증(안전성)
유럽CE인증
ISO13485획득
의료기기GMP 적합인정
의료기기 단일심사프로그램MDSAP) 인증
한국 식품의약품 안전처 허가
US LEED협의회 GOLD 등급 획득
true monobloc shell configuration
6. 관련 임상논문
Six-year prospective outcomes of primary breast augmentation with nano surface implants
MC Quirós, MC Bolaños, JJ Fassero - Aesthetic surgery journal, 2019
7. 평가
보형물 외피의 smooth silk surface 는 보형물 삽입 후 capsule 형성과정에서 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보임
또한, 충전재인 progressive gel ultima 는 부드러운 점탄성도를 지녀 수술 후 환자의 만족도를 높이는데 기여하는 것으로 생각됨
타 보형물에서 갖추지 않는 UDI 칩은 보형물 정보를 환자에게 정확하게 전달할 수 있어 재수술 등 수술 전 보형물의 상태를 파악하는데 많은 도움이 될 것임
그러나 보형물 가격이 고가임에 따라 일반인의 접근이 쉽지 않은 것으로 사료됨
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